ISO9001质量体系

质量体系是指第三方(社会上的机构)对供方 的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证 实。质量体系在国际上亦称为企业，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系指由国家技术监督局认可并授权的机构依 据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请的单位进行审核确认，并以注册及颁发证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华人 民共和国产品质量法》在第二章第九条中对的管理、的方式以及的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系是国家产品质量监督管理的宏观调 控手段之一。

　　质量体系，起源于产品质量中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否 保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量中质保能力评定与单独的质量体系等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认 证中的一部分。

质量体系的特点

独立的第三方质量体系诞生于70年代后期，它是从产品质量中演变出来的。质量体系具有以下特点：

1.质量体系的对象是供方的质量体系。质量体系的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系必然会涉及到该体系复盖的产品 或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系。尽管涉及产品的范围有大 有少，而的对象都是供方的质量体系。

2.质量体系的依据是质量保证标准。进行质量体系，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

3.质量体系的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系能有公正性和可信性，必须由与被单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有 隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的实践来赢得政府的支持和社会 的信任，具有权威性和公正性。

4.质量体系获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请的质量体系，当评定结果判为合格后，由机构 对企业给予注册和发给证书，列入质量体系企业名录，并公开发布。获准的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标 志直接用于产品或其包装上，以免与产品相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造

5.质量体系是企业自主行为。产品质量，可分为 安全和质量合格两大类，其中安全往往是属于强制性的。质量体系，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地 提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入企业的行列， 但这不是制度或政府法令的强制作用。

　　取得质量体系的条件

企业要取得质量体系，主要应作好两方面的工作： 一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系直接有关的各项工作主要做好以下工作：

1.全面策划，编制体系工作计划;

2.掌握信息，选择机构;

3.与选定机构洽谈，签订合同或协议;

4.送审质量保证手册;

5.作好现场检查迎检的准备工作;

6.接受现场检查，及时反馈信息;

7.对不符合项组织整改;

8.通过体系取得证书;

9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;

10.进行整改，迎接跟踪检查。

企业取得体系的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。